Quality by Design : mise en œuvre opérationnelle et outils concrets — Formation certifiante | Formationofferte

La transformation des métiers accélère. La formation Quality by Design : mise en œuvre opérationnelle et outils concrets vous donne les compétences pour rester dans la course.

Cette formation propose une approche pragmatique de la méthode Quality by Design (QbD) appliquée aux processus industriels et services. Elle combine théorie accessible et exercices concrets pour permettre aux participants de construire un cadre QbD adapté à leur organisation. Les outils présentés couvulent l'identification des paramètres critiques, la cartographie des risques et la mise en place de plans de contrôle. L'objectif est de permettre une mise en œuvre immédiate des concepts pour améliorer la qualité dès la conception.

Objectifs

• Comprendre les principes fondamentaux du Quality by Design et son cadre réglementaire", "Identifier les paramètres critiques dans vos processus", "Construire une cartographie des risques appliquée à votre activité", "Sélectionner les outils adaptés pour piloter votre démarche QbD", "Planifier les actions concrètes pour implémenter QbD dans votre organisation"]

Programme

[{"module": "Fondamentaux du Quality by Design et cadre réglementaire", "content": "Origines de la méthode QbD : enjeux qualité et réduction des coûts. Réglementations applicables (ICH Q8, ISO 9001). Principes clés : approche proactive vs réactive, équilibre entre flexibilité et contrôle. Études de cas sectoriels comparant avant/après mise en œuvre.", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Identification des paramètres critiques", "content": "Méthodologie pour déterminer les paramètres critiques (CPP) et les attributs qualité (CQA). Techniques d'analyse : diagrammes d'Ishikawa, AMDEC, brainstorming structuré. Exercice pratique avec un processus réel fourni par les participants.", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Cartographie des risques et plans de contrôle", "content": "Construction d'une

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).