IA et réglementation des risques médicaux : conformité et responsabilité — Formation certifiante | Formationofferte

De la théorie à la pratique : IA et réglementation des risques médicaux : conformité et responsabilité met l'accent sur les cas d'usage réels.

Cette formation aborde les défis réglementaires spécifiques aux entreprises utilisant l'IA dans le domaine médical. Elle couvre les obligations légales en matière de risques médicaux, les responsabilités encourues et les stratégies de conformité adaptées aux acteurs du secteur santé. À travers des cas concrets et des retours d'expérience, les participants apprennent à identifier les sources de risques, à appliquer les bonnes pratiques et à sécuriser leurs processus décisionnels. L'approche pédagogique repose sur l'analyse de scénarios réels et l'interprétation des textes juridiques récents.

Objectifs

• Identifier les sources de risques médicaux liés à l'IA en entreprise", "Maîtriser les obligations légales et réglementaires applicables", "Évaluer les responsabilités civile, pénale et administrative encourues", "Mettre en place des procédures de conformité adaptées", "Anticiper les évolutions législatives dans le domaine"]

Programme

[{"module": "Cadres réglementaires et risques médicaux liés à l'IA", "content": "Panorama des textes applicables : RGPD, loi de bioéthique, réglementation européenne sur les dispositifs médicaux IA. Analyse des risques spécifiques : biais algorithmiques, erreurs de diagnostic, sécurité des données. Étude des responsabilités : civile, pénale et disciplinaire. Focus sur les obligations des fabricants et des utilisateurs.", "duration_hours": 2}, {"module": "Responsabilités et conformité : stratégies pour les entreprises", "content": "Décryptage des notions de responsabilité du fait des produits défectueux et de la faute médicale. Exigences en matière de traçabilité et de documentation. Méthodes d'évaluation des risques juridiques. Construction d'un plan de conformité : audit, reporting et pla

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).